วิธีการตรวจสอบภายนอกสำหรับ บริษัท ยา

บริษัท ยาจำเป็นต้องมีการตรวจสอบจากภายนอกเป็นประจำเพื่อให้มั่นใจว่าการปฏิบัติงานเป็นไปตามแนวทางที่กำหนดไว้ การตรวจสอบทางการเงินจะตรวจสอบความถูกต้องของงบการเงินของ บริษัท โดยการประเมินความสามารถในการชำระหนี้ของสินทรัพย์และหนี้สิน การตรวจสอบการปฏิบัติตามกฎระเบียบจะประเมินระดับความสอดคล้องกับขั้นตอนการปฏิบัติงานตามที่กำหนดโดยข้อตกลงตามสัญญาและ / หรือหน่วยงานกำกับดูแลของรัฐบาลรวมถึงการตรวจสอบใบสั่งยาที่คัดลอกยากบันทึกคอมพิวเตอร์ของการเติมและบันทึกใบแจ้งหนี้ การตรวจสอบการปฏิบัติงานหรือที่เรียกว่าการตรวจสอบประสิทธิภาพหรือการจัดการพยายามประเมินประสิทธิภาพโดยรวมของ บริษัท ในฐานะผู้ขายที่ดูแลแผนการใบสั่งยาสำหรับผู้สนับสนุนต่างๆ

ข้อมูลการตรวจสอบล่วงหน้า

เพื่อจุดประสงค์ในการวางแผนกำหนดสาเหตุที่จำเป็นต้องมีการตรวจสอบเพื่อกำหนดประเภทขอบเขตและวัตถุประสงค์ของการตรวจสอบ เหตุผลอาจเป็นไปตามข้อกำหนดของกฎระเบียบซัพพลายเออร์รายใหม่การตรวจสอบข้อบกพร่อง / เรียกคืนหรือรวบรวมข้อมูลที่พิสูจน์การทดสอบเชิงวิเคราะห์ที่ลดลงของวัตถุดิบเมื่อได้รับในอนาคต ขอรายงานการตรวจสอบก่อนหน้านี้สำหรับ บริษัท ยาหากมีเพื่อช่วยคุณในการเตรียมการ แบบสอบถามการตรวจสอบล่วงหน้าเป็นเครื่องมือที่มีค่าซึ่งสามารถเป็นแหล่งข้อมูลที่สำคัญหากมีการสร้างที่ดีครอบคลุมและใช้ในเวลาที่เหมาะสมเพื่อรวบรวมรวบรวมและวิเคราะห์การตอบสนอง

การจัดเตรียม

ขึ้นอยู่กับขอบเขตของการตรวจสอบรวบรวมทีมงานตรวจสอบของผู้ตรวจสอบบัญชีหนึ่งคนขึ้นไปดูแลให้ครอบคลุมถึงผู้ที่มีความเชี่ยวชาญและประสบการณ์ที่กว้างขึ้นในการจัดการ บริษัท ยา ติดต่อและพบกับผู้บริหารของ บริษัท ล่วงหน้าของการตรวจสอบเพื่อรวบรวมข้อมูลเริ่มต้นเห็นด้วยกับวาระการตรวจสอบและอนุญาตให้มีการเตรียมการที่จำเป็น ใช้การตอบกลับในแบบสอบถามก่อนการตรวจสอบและรายงานการตรวจสอบก่อนหน้าเพื่อประหยัดเวลาในการระบุพื้นที่ของความไม่แน่นอนและ / หรือการรับรู้จุดอ่อน มีกลยุทธ์ในการจัดการกับปัญหาที่ละเอียดอ่อนเช่นข้อมูลที่เป็นความลับสูงเพื่อลดความขัดแย้งระหว่างการตรวจสอบ

ดำเนินการตรวจสอบ

เริ่มด้วยการประชุมเปิดเพื่อแนะนำผู้สอบบัญชีกับผู้บริหารของ บริษัท อธิบายเหตุผลการตรวจสอบขอบเขตการตรวจสอบและวัตถุประสงค์และตกลงในวาระการประชุมและระยะเวลา ชี้แจงประเด็นการรักษาความลับเช่นความปลอดภัยการถ่ายรูปและตัวอย่าง สังเกตคำถามตรวจสอบเอกสารและบันทึกและท้าทายปัญหาที่เกี่ยวข้องเพื่อรับหลักฐานการปฏิบัติตาม สำหรับการตรวจสอบการปฏิบัติตามกฎหมายให้ทดสอบยาที่ บริษัท ผลิตขึ้นเพื่อให้แน่ใจว่าพวกเขามียาตามที่กฎหมายกำหนด ตรวจสอบค่าใช้จ่ายโดยเฉพาะต้นทุนการวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์ยาใหม่ ทดสอบความสมบูรณ์และความเพียงพอของการควบคุมภายในที่ จำกัด หรือห้ามการกระทำที่ไม่เหมาะสมโดยพนักงานของ บริษัท บันทึกข้อสังเกตและหารือข้อกังวลใด ๆ กับผู้ตรวจสอบบัญชี

การรายงานและการติดตาม

สร้างรายงานความคิดเห็นที่เป็นทางการ ก่อนปล่อยให้ผู้ตรวจสอบมีแบบร่างเพื่อแสดงความคิดเห็นและตรวจสอบความถูกต้องตามข้อเท็จจริงเพื่อหลีกเลี่ยงความเข้าใจผิดที่อาจเกิดขึ้นจากการสังเกตและข้อเสนอแนะ รายงานฉบับสุดท้ายของการตรวจสอบควรมีการออกเอกสารสำคัญประเด็นสำคัญหรือประเด็นอื่นที่จำเป็นต้องปรับปรุงโดยเร็วที่สุดหลังจากการตรวจสอบเสร็จสิ้น ติดตามการจัดการของ บริษัท เพื่อให้แน่ใจว่ามีการดำเนินการแก้ไขหากมีและการตรวจสอบประสิทธิภาพอย่างทันท่วงที ในขณะที่การดำเนินการแก้ไขเล็กน้อยสามารถติดตามได้ในการตรวจสอบตามปกติครั้งต่อไปติดตามความคืบหน้าของปัญหาที่สำคัญซึ่งควรรายงานภายในกรอบเวลาที่ตกลงกันไว้